بیولوژی و بیوتکنولوژی کشاورزی

 13 نوع فرآورده بیوتکنولوژیک دارویی در دنیا مصرف می‌شود

 مدیر عامل شرکت داروسازی اسوه :

 بیش از 50 درصد داروهای کشف شده و در حال مطالعه دنیا در سالهای اخیر منشاء بیولوژیک و بیوتکنولوژیک دارند.

 رشد تولید داروهای جدید در حوزه بیوتکنولوژی 16 درصد و انکولوژی 18 درصد بوده و این در حالی است که متوسط رشد جهانی مصرف دارو 6 درصد بوده است.

بیش از 25 درصد داروهایی که در سال 2005 وارد بازار شده دارای منشاء بیولوژیک و بیوتکنولوژیک بودند که عمدتا داروهای تخصصی با شرایط تجویز و مصرف خاص بوده اند.

 در حال حاضر بیش از 13 نوع فرآورده بیوتکنولوژیک (دارو و واکسن) در دنیا مصرف می شود که این فرآورده ها عمدتا در 10 سال اخیر تولید و مطرح شده اند.

 بیشترین توجه بخش های R&D (تحقیق و توسعه)، به بیماری های سرطان، بیماری های عفونی، اختلالات ایمنی و سیستم اعصاب مرکزی است به طوری که به ترتیب 16 و 17 درصد از فعالیت های تحقیق و توسعه در حال انجام، به داروها و مواد تشخیص سرطان، 11 درصد داروهای عفونی، 10 درصد داروهای موثر بر ایمنی و 10 درصد به سیستم اعصاب مرکزی اختصاص دارند.  مهر

این متخصص علوم دارویی در خصوص وضعیت بازار جهانی دارو نیز گفت: این بازار از 320 میلیارد دلار در سال 2000 به حدود 700 میلیارد دلار در سال 2008 خواهد رسید.

وی درباره بازار داروهای ژنریک اظهار داشت: بازار ژنریک ها از حدود 20 میلیارد دلار به حدود 64 میلیارد دلار طی 8 سال آینده خواهد رسید و محصولات بیوفارسوتیکال طی سالهای ذکر شده نیز رشدی بیش از دو برابر داروهای معمول را تجربه خواهد کرد و پیش بینی می شود که بازار آن به حدود 100 میلیارد دلار برسد.

مدیرعامل شرکت داروسازی اسوه در خصوص سهم کشور ها در بازار دارویی دنیا گفت: آمریکا حدود 48 تا 54 درصد بازار دارویی دنیا و اروپا سهم 27 درصد از این بازار را به خود اختصاص داده و در کل 20 شرکت اول داروسازی دنیا 50 درصد بازار دارویی را در اختیار دارند.

 

گروهی از دانشمندان بین المللی برای اولین بار موفق شدند از یک باکتری طبیعی خاکی خانواده جدیدی از مولکول های ارزان قیمت با توانایی مقابله با گونه های مختلفی از سرطان را تولید کنند . 

 دانشمندان اولین آزمایشات تولید خانواده جدید مولکول ضدسرطان ازاین باکتری خاکی که " سورناگیوم سلولزم" نام دارد را در اولین کنگره انجمن سرطان شناسی بالینی آمریکا در شیکاگو ارائه کردند .

این مولکول به دلیل تولید اقتصادی و ارزان می تواند تحولی در تولید داروهای شیمی درمانی سلولهای سرطانی بوجود آورد.

 این مولکولها بیولوژیکی که به عنوان مولکول های هوشمند شناخته می شوند ، درحقیقت با پروتئینی که در فرایند تقسیم سلولی شرکت دارد ، مرتبط هستند .

این داروی جدید برپایه نوعی آنتی بادی تک کلونی که "سورافنیب" نامیده می شود ، استوار شده است.

این آنتی بادی تک کلونی تاکنون در درمان سرطان ریه مورد استفاده قرار می گرفت که در این آزمایش برای اولین بار در درمان سرطان کبد بکار گرفته شده است . خبرگزاری مهر به نقل از نیوتن

معاون غذا و داروي وزير بهداشت همزمان با روز جهاني تالاسمي از توليد داروي خوراكي تالاسمي در كشور خبر داد كه با عرضه آن از تابستان، بيماران تالاسمي از رنج تزريق آمپول رهايي مي‌يابند.

وی که در حاشيه پنجاه و پنجمين نشست روساي دانشگاه‌هاي علوم پزشكي كشور در شيراز گفت: مرحله صنعتي توليد ماده موثر اين دارو به نام دسفرال زيركس با موفقيت به اتمام رسيده است.

وي خاطرنشان كرد: بيماران تالاسمي بايد روزانه آمپول دسفرال را دريافت كنند كه اثربخشي داروي خوراكي توليدي معادل داروي تزريقي دارد.

ديناروند با بيان اينكه هرچه اين دستاوردهاي علمي بيشتر شود دسترسي بيماران به داروها راحت تر مي‌شود، اظهار كرد: تا زماني كه داروهاي مهم را با پرداخت يارانه وارد كنيم با مشكل مواجه هستيم.

وي در خصوص كمبود داروها اظهار كرد: كمبود داروها عمدتا مربوط به داروهاي خارجي است كه به دليل كسري اعتبارات وارد كردن آنها با تاخير مواجه است.

معاون غذا و داروي وزير بهداشت با تاكيد بر اينكه در سال 85 در زمينه دارويي موفقيت‌هاي خوبي كسب شده است تصريح كرد: در سال گذشته داروهايي در كشور توليد شده است كه داراي ارزش بين المللي هستند كه به عنوان مثال مي‌توان داروي درمان بيماران ايدز كه در سال گذشته توسط وزارت بهداشت تاييد و معرفي شد را نام برد.

دكتر ديناروند با اشاره به داروي بيماران MS گفت: ايران به عنوان دومين كشور دنيا موفق به توليد يكي از دارو‌هاي اصلي بيماران MS شده كه با نام تجاري سينووكس در ايران توليد شده كه اين فرايند در سال 86 ادامه خواهد داشت.

وي با بيان اينكه در حال حاضر چهار فراورده بيوتكنولوژي توليد داخل در بازار كشور عرضه و حتي به كشورهاي ديگر نيز صادر شده است تصريح كرد: پنج فرآورده ديگر در دست بررسي است كه انشاء الله امسال وارد بازار مي‌شود و در اين خصوص كشور ما در خاورميانه رتبه خوبي كسب كرده است.

به گزارش ايسنا، وي با بيان اينكه در سال 84 داروي ايراني سينووكس توليد و در سال 85 وارد بازار شده است اظهار كرد: متاسفانه پزشكان براي پرهيز از مصرف داروي ايراني بيماران را به مصرف داروهاي خارجي دعوت مي‌كردند كه با افزايش مصرف سرسام آور داروي خارجي با كمبود آن مواجه بوديم.

وي در ادامه افزود: داروي ايراني اين بيماري كه داروي اصلي آن است وجود دارد ولي با افزايش مصرف شديد داروهاي خارجي روبرو بوديم.

معاون غذا و داروي وزارت بهداشت با بيان اينكه در حال حاضر براي ثبت نام بيماران MS تدارك ديده شده است اظهار كرد: دارو براي بيماران ثبت نام شده در نظر گرفته مي‌شود.

وي با تاكيد بر اينكه در حوزه نانوتكنولوژي در حال سرمايه گذاري هستيم خاطر نشان كرد: براي توسعه علمي كشور 7 قطب نانوتكنولوژي تعريف شده است و 4 مركز تحقيقات از نظر رشد، سرمايه گذاري شده است.

به گزارش ايسنا، وي در حال تاكيد كرد: در حوزه تحقيقات طي دو سال گذشته پيشرفت خوبي وجود داشته است.

دكتر ديناروند با بيان اينكه محصولات نانوتكنولوژي در كشور ما جايگاهي ندارد تصريح كرد: پيش بيني شده است كه در آينده جايگاه خوبي داشته و به همين دليل سرمايه گذاري‌ها نيازهاي آينده ما را رفع مي‌كند.

ایسنا

رييس شبكه بيوتكنولوژي پزشكي: ايران دومين توليدكننده پرمصرفترين داروي«ام.اس» درجهان است مشكلات اخير ناشي از سنگ‌اندازي مافياي دارويي در برابر داروي ايراني بود

---

رييس شبكه بيوتكنولوژي پزشكي كشور با بيان اين كه با توليد داروي «سينووكس» در كشور كه با نصف قيمت داروي خارجي عرضه مي‌شود، مشكلي در تامين داروي بيماران مبتلا به «ام.اس» وجود ندارد، منشاء مشكلات اخير در زمينه داروي مبتلايان به اين بيماري را مافياي دارويي خواند كه از توليد اين دارو در داخل كشور متضرر شده‌اند.

دكتر فريدون مهبودي، رييس شبكه بيوتكنولوژي پزشكي كشور و رييس هيات مديره شركت توليد كننده داروي ايراني «ام.اس.» با بيان اين مطلب خاطرنشان كرد: در حال حاضر حدود 80 درصد بيماران «ام اس» دنيا داروي «آونكس» آمريكايي را مصرف مي‌كنند كه داروي توليد ايران(سينووكس)، كپي ژنريك اين دارو با همان خصوصيات و كيفيت است. حال آنكه گروه اندكي از پزشكان به دليل مختلف به بيماران خود توصيه كرده‌اند از داروي بتافرون كه داروي نسل قبل است استفاده كنند اين در حالي است كه داروي بتافرون علاوه بر مشكلات و عوارض جانبي متعدد در مقايسه با داروي سينووكس ايراني و آونكس كه يك بار در هفته تزريق مي‌شوند نياز به تزريق دردآور زير جلدي سه بار در هفته دارد.

وي تاكيد كرد: از آنجا كه محققان و دانشمندان ايراني پس از پنج سال تحقيق و مطالعه با همكاري پزشكان و محققان آلماني موفق به توليد داروي استاندارد براي مصرف بيماران «ام‌ اس» شده‌اند در حال حاضر هيچ نگراني در اين زمينه وجود ندارد.

رييس شبكه بيوتكنولوژي پزشكي كشور در ادامه افزود: ايران هم اينك به عنوان دومين توليد كننده پرمصرف ترين داروي «ام اس» در جهان به شمار مي‌رود و داروي توليد شده مورد تاييد آزمايشگاه‌هاي معتبر اروپايي است.

وي با اشاره به شناسايي حدود 40 هزار نفر از بيماران مبتلا به «ام اس» در كشور خاطر نشان كرد: هم اكنون ايران توانايي توليد سالانه 480 هزار «دوز» دارو معادل دو برابر نياز كشور را دارد.

عضو هيات علمي انستيتو پاستور ايران افزود: طي شش ماه گذشته حدود 90 هزار «دوز» دارو وارد بازار شده است كه بالغ بر 80 هزار دوز آن مصرف شده است در حال حاضر نيزحدود 50 هزار «دوز» دارو آماده ورود به بازار است.

دكتر مهبودي در ادامه با اشاره به مسائل اخير در زمينه توزيع داروي بيماران «ام اس» ابراز عقيده كرد: طي سه هفته اخير شاهد بحران كاذب و غيرواقعي در اين زمينه بوديم كه ريشه آن را بايد در مافياي دارويي كشور جست‌وجو كرد چرا كه به محض ورود داروي توليد ايران، مافياي دارو كه ناگهان با شوك بزرگي مواجه شده بود به سنگ اندازي در اين زمينه پرداخت.

وي اضافه كرد: توليد و مصرف داروي ايراني و رقابت آن با تنها توليد كننده آمريكايي از خروج سالانه 60 ميليون دلار ارز از كشور جلوگيري كرده و نگراني بيماران «ام اس» را نيز به كلي برطرف كرده است. اين در حالي است كه برخي سودجويان با سوء استفاده از شرايط خاص بيماران صعب العلاج فقط به سودجويي و كسب سودهاي چند ميليون دلاري مي‌انديشند به جاي آن كه به شرايط روحي و جسمي بيماران دردمند توجه داشته باشند.

http://www.isna.ir

با كسب دانش فنی تولید فرآورده های دارویی نوتركیب انستیتو پاستور از این پس انواع مواد دارویی بیوتكنولوژی را می توان در مقیاس واستانداردهای قابل قبول جهانی در داخل كشور تولید كرد.

زیست فناوری، فناوری مبتنی بر زیست شناسی است كه بطور روزافزون در صنایع مختلف همچون كشاورزی، علوم غذایی و پزشكی كاربرد دارد.رویكرد جهانی به دانش زیست فناوری طی دهه های گذشته نشانگر اهمیت این دانش و نقش خاص آن در صنعت و اقتصاد كشورهای مختلف است به طوریكه بسیاری از فرآورده های مختلفی كه در زندگی انسان مورد استفاده قرار می گیرد حاصل به كارگیری دانش زیست فناوری و بخصوص فناوری تولید فرآورده های نوتركیب است.محصولات نوتركیب كه با دستكاری های ژنتیكی و تغییرات DNAدر موجودات مختلف همراه است موجب تحول عظیمی در نوع و تنوع فرآورده های دارویی مورد مصرف شده است به طوریكه امروزه شاهد مصرف فرآورده های نوتركیب دارویی با وزن مولكولی بالا به جای مولكول های شیمیایی كوچك دیروز هستیم.

با افتتاح مجتمع ملی تولید فرآورده های دارویی نوتركیب پاستور در منطقه غرب آسیا ایران تنها كشوری است كه توانایی تولید فرآورده های دارویی نوتركیب را بصورت صنعتی پیدا كرده ممكن است كشورهای دیگری هم اقدام كرده باشند ولی هنوز به مرحله تولید صنعتی نرسیده اند.مجتمع ملی تولید فرآورده های دارویی نوتركیب در مجموعه ای به مساحت ۵۰هزار مترمربع ایجاد شده و شامل بخش های مختلف بخش تولید واكسن هپاتیتB، بخش تولید استرپتوكیناز، بخش تولید آلفا اینترفرون، بخش تولید اریتروپویتین و بخش فرمولاسیون و بسته بندی است. رییس انستیتو پاستور ایران در گفتگو با ایرنا گفت: «در مجتمع تولید فرآورده های دارویی نوتركیب مواد اولیه و محصولات نهایی پروتئین های نوتركیب دارویی شامل واكسن هپاتیت B ، اریتروپویتین، اینترفرون و استرپتوكیناز در مقیاس صنعتی تولید می شود.» منظور از محصولات نوتركیب داروهایی است كه با دستكاریهای ژنتیكی و تغییرات DNAدر موجودات مختلف همراه است این داروها منجر به تحول عظیمی در نوع و تنوع فرآورده های دارویی مورد مصرف می شود.به گفته رییس انستیتو پاستور ایران مجتمع تولید فرآورده های نوتركیب در شرایط فعلی با تولید یك میلیون واكسن هپاتیت B قادر به رفع نیازهای داخل است.

منبع باشگاه مهندسان ایرانی

داروهای بیوتکنولوژیک در میان داروهای هزینه بر سلامتی پر سرعت ترین رشد را دارد.به گزارش شرکت بررسی بازار  ای ام اس سلامتیIMS Health ,داروهای بیوتکنولوژیک با ۲۰ درصد افزایش نسبت به سال ۲۰۰۵ ,بیش از ۴۰ میلیارد دلار در ۲۰۰۷ فروش داشته است.

بیش از ۴۰۰ محصول بیوتکنولوژیکی برای بیش از ۱۰۰ بیماری مثل سرطان, ایدز, دیابت و الزایمر در راه است.

داروهای سنتی از کنار هم قرار دادن اتم های مواد شیمیایی پایه ساخته می شوند ومعمولا به شکل قرص هستند.

داروهای بیوتکنولوژیک (محصولات بیولوژیکی) پروتئین های  تولید شده  با تغیر DNA در باکتری , مخمر یا سلولهای پستانداران  می باشد که معمولا به شکل تزریقی یا داخل سرم به بیمار داده می شود.

خیلی از داروهای بیوتکنولوژیک موثر ولی گران هستند.برای مثال چند نمونه ذکر می شود:

Avastin :اواستین یک داروی ضد سرطان ساخته شده بطریق ژنتیکی است (Genetech)که ماهانه بین ۴۴۰۰ تا ۸۸۰۰ دلار برای بیمار هزینه دارد.با احتساب کمک هزینه شرکت حداقل ۵۵۰۰۰ دلار در سال برای بیمار هزینه دارد.

Cerezyme داروی سرزایم از راه ژنتیکی Genezyme ساخته شده و داروی بیماری گوشر Gaucher است و هزینه سالیانه ان برای بیمار ۲۰۰ هزار دلار است.

Enbrel انبرل داروی ساخته شده ژنتیکی Amgen  برای ورم مفاصل روماتیسمی و پسوریازیس بوده و هزینه سالیانه ان ۱۶۰۰۰ دلار در سال است.

همچنین درمان مولتی پل اسکلروزیس بین ۱۶۰۰۰ تا ۲۵۰۰۰ دلار در سال هزینه دارد.

بعلت هزینه بالای داروهای بیوتکنولوژیک خیلی از بیماران حتی با کمک هزینه خود شرکت هم قادر به مصرف انها نیستند و ترجیح می دهند با مصرف داروهای ژنریک یالیانه ملیونها دلار در سال صرفه جویی و پس انداز کنند. 

جمع اوری :سعید کلانتری